中国立异药，本月在好意思国激勉颤动群众的一幕：2024年9月9日，在好意思国召开的群众肺癌大会（WCLC）上，群众3000多名肺癌顶级大众与会，一款中国研发的治肿瘤新药依沃西打针液（AK112），会上获取潮流般的浓烈掌声。

　　依沃西的“头敌人”三期临床实验效果，打败当下群众“药王”——好意思国K药（默沙东的帕博利珠单抗）。K药2023年群众销售额高达250亿好意思元，其在免疫诊治领域有神一般的地位，好意思国食物药品监督科罚局（FDA）批准了约40个得当症上市，简直只须波及免疫诊治，圭臬疗法就有K药。

　　这是一齐颠覆性事件。

　　中国东谈主连买伤风药都挑入口，若何可能诞生得出比群众“药王”还好的肿瘤药？纵容中国不仅作念到了，三期临床实验效果自大，依沃西疗效比K药翻倍：中位无进展生涯期（mPFS，50%的患者肿瘤莫得长大、涟漪等的生涯时分）约为K药的2倍。

　　但就是这样一件举世详确的大事，依沃西原研厂商康方生物（09926 HK）却莫得接住这泼天荣华，反而是为其国际互助方Summit Therapeutics Inc.(SMMT 纳斯达克）创造了暴富神话：只须依沃西国际中枢阛阓权柄的SMMT，4个月内股价高潮12倍，市值达231亿好意思元（约1800亿港元）；而缔造依沃西的港股康方生物，现时市值仅620亿港元。

　　有网友齰舌，要么港股投资者是“瞽者”，要么好意思股投资者是“疯子”，半个金蛋的价值居然比会下金蛋的母鸡加上另外半个金蛋更值钱？成本阛阓错得这样离谱！

　　既然依沃西如斯被看好，两年前50亿好意思元授权SMMT是否贱卖？若是礼聘其他买卖化旅途，依沃西会否有不同的脚本？康方和依沃西的下一步将去处何方？

1

患者生涯时分PK：

依沃西约为K药的2倍

　　“头敌人”K药，是证明药效的金圭臬。在这问鼎华夏的时间，打败K药，是肿瘤企业和科学家的梦思，比年来不少与K药“头敌人”的筹商都是长入用药为主，而依沃西是“单兵作战”。

　　然则，药王地位岂是松开可撼动？在依沃西之前，群众从未有过任何一项与K药疗法“头敌人”的大三期筹商取得阳性纵容，更多的筹商，则随时分逐渐没了下文。

　　在好意思国脉月9日召开的群众肺癌大会主席论坛时刻，盛名肿瘤大众、同济大学附庸东方病院肿瘤科主任周彩存讲授露馅了国产新药依沃西“头敌人”K药的论断数据。

　　专科术语：PFS

　　无恶化生涯期或无进展生涯期，Progression Free Survival的缩写，是用来商量一种新药对肿瘤的禁绝时分有多长，如患者肿瘤莫得增长、涟漪或未发现新病灶等进展的生涯时分。PFS数值越大，阐述疗效越好，患者生涯时分也越长。

　　“头敌人”筹商数据自大，依沃西的mPFS（中位无进展生涯期）为 11.14个月，比K药的 5.82个月接近翻倍。依沃西这一单药诊治的mPFS数值，就越过了宽阔Pd-1长入化疗的mPFS，因而被认为“远超预期”。

　　依沃西“头敌人”K药，疗效接近翻倍地赢，在群众新药诞生中具有颠覆性道理，这亦然在群众肺癌大会上获取如雷掌声的原因。而与会大众能给出浓烈掌声，标明依沃西并非简单赢在面上给出的数据，因为这些大众都是行业顶流，是的确内行，他们对数据背后的个中逻辑具有较高的分解水平——在莫得受到任何后线诊治的前提下，依沃西的疗效显贵优于K药，那么依沃西就有可能替代K药，成为免疫诊治领域新的基石药物。

　　买下依沃西国际中枢阛阓权柄的SMMT股价握续暴涨，也从另一个维度对这款中国立异药给出了“掌声”。

　　不外，从严格道理来讲，依沃西挑战K药，或者说迭代PD-1（免疫禁绝分子）的征途，仅仅取得了阶段性到手，毕竟K药群众数十个得当症和数十个国度获批，才奠定了药王的地位。而依沃西的4个挑战PD-1药的三期临床数据，也不时阐述着康方生物对这款药物的弥远自信。

　　国际肺癌筹商学会凸起科学奖吴一龙讲授评价谈，HARMONi-2（上述依沃西 vs K药的一线诊治筹商称号）“雷声大雨点也大”，确乎是惊艳的纵容。不管是鳞癌如故腺癌，减缓疾病进展的上风都非常显着。天然，总体诊治关联的毒性也翻了一倍，好在导致诊治中断或厌世的病例简直莫得。关于免疫诊治而言，OS（总生涯期）还口角常遑急的点，仍然需要恭候这一纵容的出现。一言以蔽之，依沃西终于迈出要津的一步，期待更长的随访纵容出现。

　　无论如何，依沃西在第一役中治服K药已是不争的事实。

　　图为HarmoNi-2筹商数据

2

是“瞎” ，如故“疯”？

　　但依沃西这样颠覆性的道理，却莫得体现时康方生物的股价上。本年以来，康方生物股价仅有54%的涨幅。大洋此岸的SMMT却早已杀红了眼，成为本年好意思股的最大黑马，全年累计涨幅1123.37%。

　　数据开头：Wind

　　“我总不笃信，中国就不可成长出伟大药企吗？”深圳森瑞投资科罚有限公司董事长林存在康方生物大跌时忍不住炮轰：

　　说到底，是一种不自信，不信中国的药企在成长在逾越，更不信中国的环境不错生息优秀的立异药企业。哪怕中国药监刚刚加速提早批了AK112依沃西上市，不信就不信。至于是不是能在好意思国打败k药，并走向寰宇，那能信吗?

　　康方生物在2022年把好意思国、日本、欧洲等中枢阛阓的国际权柄授权给SMMT（Summit公司）。

　　SMMT与康方生物的市值差距越来越大，也给阛阓留住一谈命题——康方生物除了依沃西，还有一多数有后劲的在研形势，还有仍是上市的其他两款立异药，依沃西打败K药是泼天荣华，为什么只须国际中枢阛阓权柄的SMMT接住了，原研药厂商康方生物反而成了对岸的旁不雅者？港股投资东谈主为何对康方生物莫得信心？

　　每经记者采访的多位立异药行业资深东谈主士都示意——

　　早先，港股阛阓太差了，已相接跌了约四年。稍稍拉拉港股18A生物医药公司的K线望望，股价都跌了70%~80%，已不是腰斩，而是斩到了脚踝上。

　　“因为中国的投资东谈主在立异药领域踩了太多坑，”深圳唯德投资科罚有限公司医药筹商员常先晓谕诉《逐日经济新闻》记者，所谓“一旦被蛇咬，十年怕井绳”，即即是面临这样史诗级的利好，也不敢有太乐不雅的行为。

　　第二，雷同的药，国际订价，每每是国内的十几倍以致几十倍，只须那些能出海的药，才是投资首选。比如我国第一个十亿好意思元的“重磅炸弹”泽布替尼，70%以上的销售额来自北好意思阛阓。雷同的逻辑在依沃西身上亦然如斯。

　　林存几个月前就与一又友征询过若何去推算SMMT的价值。默沙东的市值是1110亿好意思元，K药简约孝顺500亿好意思元，但K药筹备这样多年，有40个得当症。依沃西此次针对的是K药最大的得当症肺癌，天然背面还有一些得当症会不时买通，但这个流程还很长，起码得四到五年时分。是以他认为SMMT有但愿挑战300亿好意思元的市值，但或者率也就这样了。

　　至于康方为何涨幅远远落伍于SMMT，林存说，依沃西在国内上市，价钱可能只须国际的十分之一，以致二十分之一，是以跟国际上市的预期不一样，这是最主要的原因。但不管怎么，康方果真叫作感天动地的中国立异药，往时以致有可能成为中国立异药一哥。

3

依沃西被少卖了1000亿元？

　　天然，今天依沃西有这样的收获，也让一些东谈主反问，那时最高50亿好意思元卖给Summit，康方生物是不是被对方坑了？若是礼聘MNC（跨国大药企、国际巨头），依沃西的买卖化会否有不同的脚本？

　　立异药领域的资深大众向记者示意——

　　早先，咱们了解下康方选中Summit的原因。

　　骨子上，两年前的SMMT在好意思股是家不起眼的公司，2020年，罗伯特·杜根收购因诞生抗感染新药失败而濒临倒闭的Summit，市值10亿好意思元出面，最出名的就是首创东谈主了。

　　康方宣布两边互助时，天然股价因来往金额创记载有所高潮，但质疑声亦然扑面而来，怀疑这家账上只须1.2亿好意思元的公司，若何可能有才智在国际开三期临床，更别说把居品推朝上市。

　　本年5月24日，阛阓传奇临床数据不足预期，康方生物还大跌45％。彼时，逐日经济新闻最早采访到公司，康方生物董事长独家复兴，这是阛阓误读，清醒了传奇。

　　“康方就是找了个‘接盘侠’，高管可能思套现走东谈主”“依沃西少卖了1000亿元东谈主民币”等质疑声收敛。

　　常先通也有过这样的揣摸，这在国内立异药里不是莫得前例。但当他了解到Summit的布景后，就安谧了。

　　Summit公司的CEO和最大股东罗伯特·杜根是华尔街闻明投资东谈主，曾将将近被毁掉的第一代TKI药物伊布替尼运作成重磅炸弹级新药。2021年伊布替尼群众销售约100亿好意思金。

　　康方生物董事长、总裁兼首席实践官夏瑜第一次见到罗伯特·杜根的时候，就合计他们的团队很靠谱。经过一番对依沃西临床筹商效果的外部信息蚁集和分析后，Summit团队认为依沃西正有可能是他们苦苦追求的想象。

　　有知情东谈主浮现，Summit打动夏瑜的要津点是：Summit的想象就是让依沃西快速班师获批上市，这与康方生物的想象王人备一致。

　　天然，咱们不妨畅思，若是依沃西与药企国际巨头互助，又可能是怎么一番样式？

　　了解跨国大药企药物研发的东谈主士对记者示意，为了均衡新药诞生风险，国际巨头不可能将全部资源砸在职何单一居品管线上，被引进的能获取“通例待遇”已属不易，诞生进程天然不太可能出现“超通例”的情形；另一方面，新药诞生中的诸多不细目性，都很有可能导致被引进的药物在半途碰到“短折”，比如可能因某个筹商初步数据发扬不够出色而被毁掉，可能因为里面高管变化而对前任高管的引进行为不招供。

　　夏瑜并不珍爱互助方是否有国际巨头光环，更何况康方不是莫得吃过亏。2015年，康方授权给默沙东的CTLA-4单抗，这款药物于今有多个三期临床还在进行中。这与夏瑜追求的“最快速率国际上市”的想象显着相距甚远。

　　至少从纵容来看，2023年3月份条约班师后，4个月不到，Summit就启动了依沃西2项国际多中心筹商。其中一项为依沃西长入化疗对比K药长入化疗一线诊治涟漪性鳞状NSCLC的国际多中心三期临床筹商（HARMONi-3 筹商）。

　　至于最高50亿好意思元的来往额，这在那时仍是是创记载的金额了。那时依沃西对外露馅的只须临床二期数据，今天咱们看到的纵容都是远超预期，不知那时的罗伯特·杜根有莫得预思到这样的佳绩，但素来保守的康方团队合计，依沃西是远超预期的。

　　林存也对记者说，天然从现时的纵容来看，Summit比依沃西的“亲老子”贵了3倍，但不可说康方是贱卖了依沃西。

　　一是阿谁时候买依沃西就像赌石一样，毕竟Summit看到的临床进展还没到终末出数据的时候；二是康方那时也需要非常多的资金去开展临床，获取一定的资金口角常稳妥的作念法；更遑急的少量，就是康方若是凭一己之力根底进不了好意思国阛阓，那就是两世为人。

　　而在林存看来，康方除了拿到那时需要的5亿好意思元首付款，还有50亿好意思元的里程碑款。再加上每年的销售分红和Summit的10%股权，总体算下来即使亏也亏不到那边去。

　　第二，咱们再来望望互助时国内立异药的环境。

　　2021年下半年头始，立异药融资穷苦，到2022年的时候，好多中小的Biotech（生物科技公司）仍是看不到但愿了，港股18A中都有卖厂的、卖研发管线的、裁人的。有东谈主评价康方与Summit的互助给中国立异药的极冷注入了鸡血。

　　康方也有我方的压力——当作被看好的Biotech，康方是最晚有造血才智的一家，天然在研发参加上绝顶省俭，但迟迟莫得融资，资金压力可思而知。常先通合计，Summit那时首付款的5亿好意思元是“实时雨”，为其后的研发进程加速起到了要津作用。亦然有了研发上的起速，康方在国内到手拿劣等二个双抗，也开展了一系列“头敌人”的筹商。

　　“现时来征询有莫得贱卖是没特道理的，只可说康方在那时找到了最得当的互助伙伴。”常先通说，再好的立异药也要推朝上市，回头来看，两年前的此次互助，确乎不错说是康方生物提速的基础。而且从互助条目来看，康方不错获取15%的国际收入，这也口角常可不雅了。若是是靠中国企业我方出海买卖化，不一定能有15%的净利润。

4

下一站，傍身国际巨头？

　　现时的依沃西，就需要有能把它形成“重磅炸弹”的MNC，就像多年前罗伯特·杜根找到强生公司一样。依沃西需要更快在国际上市，也需要更全面地“头敌人”K药，来证明我方王人备不错取代PD-1，成为免疫诊治的王者。但SMMT不具备这样的才智，是以，留给它的长进只须一条，就是被MNC收购。

　　关于不差钱的MNC来说，谁拿下SMMT，谁就会在往时的竞争中最初。至于谁是金主，有东谈主猜是在修好意思乐和伊布替尼身上深有体会的艾伯维，也有东谈主猜是罗氏、辉瑞、诺华、阿斯利康，还有东谈主合计默沙东的可能性最大。MNC不差钱，也需要“重磅炸弹”来大意居品专利到期的事迹波动。两者一拍即合，阛阓快速争抢本就未几的流畅盘筹码。

　　此外，康方生物也有可能成为MNC的想象。Biotech蜕形成为MNC的流程中，必须作念到立异blockbuster（“重磅炸弹”药物）、与MNC互助、成本加握。若是依沃西是第少量，那么后两者就需要康方生物与MNC深度系缚。

　　有阛阓东谈主士分析，MNC在收购SMMT的同期，也可能会入股康方生物，况且会和康方有BD互助（Business Development的缩写，商务拓展互助）。若是康方不配合，往时依沃西其他得当症的临床锤真金不怕火，以及依沃西和其他药物的联用临床锤真金不怕火都会受影响。

　　常先通也示意，康方生物现时的股东架构是离别理的，确乎需要引入外部成本。

5

给中国立异药企的启示：

借好意思国企业出海？

　　与百济神州的计谋不同，康方生物经此一战在群众阛阓一炮而红。立异药领域的资深大众告诉每经记者，它的买卖旅途，亦然值得中国总共Biotech（生物科技公司）学习和效法。

　　早先，在居品上挑战最严苛的临床诞生圭臬。

　　中国现时有两个居品“头敌人”筹商班师，除了依沃西，另一个就是百济神州的泽布替尼。这一挑战班师，对百济神州最中枢的道理是药品销售收入爆发式增长。2023年，泽布替尼全年销售额淘气13亿好意思元，同比增长129%，成为迄今中国最班师的立异药，中国生物制药产业终于降生了首个“十亿好意思元”分子。

　　第二，国际的买卖化谈路。

　　以现时中国立异药公司的国际阛阓拓展水平，好多都是绝路一条。换句话说，中国的居品卖到群众只可靠出海互助。

　　特别据不错佐证。据医药魔方统计，2023年群众药品销售额排在前100名的，入围门槛是16.79亿好意思元，最高销售额可达到250.11亿好意思元，其背后坐褥企业均为MNC，莫得一家中国企业上榜。

　　现时中国的立异药公司有两条路，一是“不出海、就出局”，二是必须在“头敌人”筹商中胜出，证明我方疗效更好。只须这样，好的居品才有可能卖出去，才有MNC来互助。

　　第三，就是如何礼聘好的互助伙伴。

　　这两年中国立异药居品授权来往接连创下“天价”，互助方也都是MNC。但回到前边征询的问题，MNC能否集合元气心灵帮你鼓舞研发？康方与Summit的互助被业内东谈主士认为是聪慧之举，你不错看到，Summit确乎在履行把居品“快速上市”的想象甘心。

　　在部分业内东谈主士看来，径直把有价值的管线授权好意思国脉土企业作念孵化，作念出临床价值后再找MNC互助或融资、上市开云体育，仍是成为一个更暴露的旅途。就像Summit的罗伯特·杜根这样的CEO，有过屡次班师创业警戒、融资才智非常强，而且非常专科。